三迭紀完成3.3億人民幣B輪融資 3D列印藥物產品

2021-06-23 10:42:04

南京三迭紀醫藥科技有限公司（簡稱「三迭紀」）近日完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經緯中國、CPE源峰聯合領投，上海科創基金跟投。本輪資金將加速公司的3D列印藥物產品開發和商業拓展，推進三迭紀開啟全球智慧製藥新時代的願景。

三迭紀成立於2015年，是中國唯一一家3D列印藥物公司，致力於建設全新的3D列印藥物技術平臺，形成了從藥物劑型設計、數字化開發，到智慧化生產全鏈條的專有技術。目前，作為首家入選美國FDA新興技術項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D列印藥物行業標準。

首創的藥物3D列印技術，徹底顛覆傳統藥物產品開發與製作

三迭紀的核心技術為全球首創的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED）3D列印技術，這種為藥物生產量身定製的3D列印技術具有極強的普適性，為固體制劑開拓了一種智慧化、連續化生產工藝，徹底顛覆了傳統的藥物產品開發和製藥方式。基於這一世界領先的3D列印藥物技術，三迭紀開創了「劑型源於設計（Formulation by Design, 3DFbD）」的數字化製劑開發方法，將傳統長週期的試錯型製劑開發模式轉變為可設計、可調控的數字化開發方式，從而大大提高了新葯研發的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀的生產線已實現全流程數字化生產和實時質量監控，所生產的每一顆3D列印藥片都是可溯源的，這為藥物生產管理和法規監管提供了更為先進的手段。

三迭紀建立了豐富的3D列印藥物傳遞技術平臺，通過對藥物釋放的程式化精準控制，精確調控藥物代謝動力學曲線，開發更具臨床價值的505(b)(2)產品。首個產品T19已於2021年1月獲得美國FDA的IND批准，用於治療類風溼性關節炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D列印藥物產品。這款產品已於今年6月進入中國，通過2類改良型新葯途徑在NMPA進行申報。公司第二個產品T20於今年3月收到美國FDA PIND積極回覆，將於今年底遞交IND。在接下來的一年時間，公司有3個產品計劃遞交FDA的PIND會議申請。

積極探索新技術應用場景，提供有市場競爭力的差異化產品

三迭紀除了開發自研產品以外，還在積極探索新技術的各種應用場景。公司與多個跨國藥企合作，用MED 3D列印技術解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發可以延長新化合物藥生命週期的新一代藥物產品。在中國，公司與上藥集團、曙方醫藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新葯產品。

三迭紀聯合創始人兼CEO成森平博士表示：「讓藥品更優質、讓產業更先進、讓人類更健康是三迭紀不懈追求的目標。三迭紀將充分發揮3D列印藥物這一數字化製造技術的優勢，並藉助人工智慧等新興技術，推進藥物開發和生產的數字化、智慧化，為全球製藥工業的現代化積累經驗、創造樣板。」

雲啟資本於2020年11月領投了「三迭紀」A+輪融資，一直繼續加註加持。雲啟資本創始合夥人毛丞宇表示，「3D列印作為未來新興製藥技術，擁有廣大的發展前景。在過去的一年裡，我們看到公司的多項業務取得了里程碑式的重要進展，團隊規模不斷壯大，技術水平持續領先行業，商業落地取得快速突破。我們期待公司進一步完成全鏈條的數字化製劑能利佈局，成長為國際一流的平臺型製藥企業。」

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