數愈醫療科技-中國首批且腫瘤領域獨家國際數字療法聯盟認證會員

5月14日，國際數字療法聯盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）官網更新了最新一批認證會員名單。零氪科技（LinkDoc）旗下數愈醫療科技（TriC Healthcare）位列其中，成為中國首批認證會員，同時也是國內腫瘤領域唯一的會員企業。

首評即過審，率先開展數字療法國內實踐

DTA作為全球首家數字醫療領域專業協會機構，為全球數字醫療領域的學術研究，數字療法（Digital Therapeutics，DTx）監管審評規則的制定，以及臨床治療或輔助方法，提供專業共識和行業發展指南，致力於通過推進數字醫療來改變全球醫療保健。

值得一提的是，DTA在行業素以嚴格的會員審評制度而著稱。截至目前，在全球共認證了包括AKILI、Pear、Propeller、Welldoc、數愈等49家會員機構。在此次申請認證的中國企業中，數愈僅成立4個月，並在第一次和DTA正式溝通後就通過審評，這背後反應的是數愈對於數字療法研究的深刻認知。

「數字療法」的概念於2015年第一次提出。根據DTA的定義，數字療法是一種基於軟體程式的療法，為患者提供循證治療干預，以預防、管理或治療疾病。數字療法可以獨立使用，也可以與藥物、裝置或其他療法配合使用。

不同於健康管理類App，國外數字療法產品常見於，安全性和有效性經過臨床試驗驗證的軟體，或軟體加硬體的產品組合；不同於傳統藥品，數字療法更加安全可及——患者使用手機或平板電腦即可訪問。數字療法可以應用在疾病預防、治療、院外管理多個場景，從細分疾病領域、細分人群切入，為患者提供個性化干預方案，提高患者依從性，從而實現更佳的治療效果。隨著大資料、演算法的加持，數字療法可通過不斷升級迭代，提高自身的「療效」從而帶給患者更好的預後。

理論與實踐並重：臨床循證與商業化項目落地 雙輪驅動患者獲益提升

2020年是數字醫療爆發的一年。在疫情啟用和政策利好的推動下，數字醫療進入發展快車道。

零氪-數愈也率先在腫瘤領域展開數字療法的探索和實踐。

時下，臨床對於腫瘤創新葯和治療方案的需求迫切，這不僅需要在院內，由醫生提供有效的治療方案，開展診斷、治療領域的創新，也需要在院外關懷患者、改善患者康復體驗、提升患者生活質量、完善醫療支付方式等。

為此，數愈建立院外患者管理平臺，為患者提供口服用藥追蹤、藥物副反應記錄、身體症狀追蹤、心理狀況傾訴、醫生專業干預等院外治療管理，以及包括康復支援、康復護理、飲食計劃、心理輔導、複查計劃的院外康復管理。一方面改善腫瘤患者在精準治療背景下，對用藥規範的認知，另一方面改善患者看病難、就醫遠的問題，提高院外隨訪、複查複診的粘性，從而提升其生存獲益。

在建立院外患者管理平臺的基礎上，數字療法產品的設計應用還需要真實世界資料及相關臨床研究的支撐，在這方面，零氪-數愈也沉澱已久。

在2019年6月，零氪數字醫療團隊聯合CMAC（中華醫學事務年會）及資深行業專家，撰寫併發布中國《E-PRO白皮書》（Patient Reported Outcome，患者報告臨床結局），推動患者全生命週期醫療資料的應用。2021年4月，國家CDE釋出《用於產生真實世界證據的真實世界資料指導原則（試行）》，零氪也作為唯一的「外部專家機構」參與了這一國家級指南的編寫。

在2021年5月，零氪-數愈數字療法模式更在臨床循證研究方面取得里程碑式進展。由天津市胸科醫院胸外科孫大強教授和海南省真實世界資料研究院、南方醫科大學生物統計學系陳平雁教授領銜的，國內首個多中心、觀察性、大樣本量（11958例）Ⅰ～ⅢA 期非小細胞肺癌（NSCLC）術後患者長期隨訪結果顯示：Ⅰ～ⅢA期 NSCLC 患者術後主動參與隨訪使其生存率提升81.8%，不僅高於被動隨訪的74.2%，且對於ⅢA期患者的生存獲益更為明顯。研究中的主動隨訪設計，就是基於零氪-數愈對患者複查、藥品使用、不良反應處理、心理安慰及關懷等數字療法的邏輯。

而在臨床循證穩步推進的同時，零氪-數愈在產品研發及商業化項目落地上也開始發力。

近期，零氪科技與阿斯利康簽署戰略合作框架協議，雙方將阿斯利康對肺癌循證醫學、醫患疾病診療訴求的專業知識和洞見，與零氪數字化健康管理平臺相結合，整合雙方渠道和臨床資源，為患者提供精準患教、醫患互動溝通、隨訪、藥事服務和康復支援等全生命週期服務，讓專家、醫生精準觸達、管理患者，推動診療一體化解決方案的落地。在此基礎上，探索數字療法在疾病治療、院外管理等多個場景的應用，共同開發針對肺癌患者的數字療法產品，為患者帶來更佳的治療效果。

持續建立創新型商業模式，服務醫、患、險、藥四方共贏

此次，數愈成為中國首批、且是國內腫瘤領域唯一獲得國際數字療法聯盟認證的會員企業，未來將在DTA每月一期的工作討論中，代表中國企業與亞太、歐美企業進行基於政策法規、醫療價值和醫保支付的探討，這不僅體現了數愈在數字醫療領域，獲得全球最高學術研究機構的認定和同行的認可，也為其接下來在構建創新型商業模式，服務醫生、患者、支付方、藥企四方共贏發展方面，帶來了國際最前沿的理論學術指導和實踐經驗。

在此推動下，數愈將進一步圍繞以患者獲益為中心，以價值醫療為導向，以醫學證據為支撐的價值主張，打造基於數字療法的一體化全生命週期管理解決方案。同時，依靠零氪腫瘤大資料平臺和人工智慧的賦能，提供以資料為驅動，基於技術和產品不斷升級迭代的治癒和護理改善服務，為醫生提供覆蓋患者生命週期的有效管理手段，為醫保、商保等支付方提供合理費用支出的決策依據，為藥企提供藥品精準治療用量反饋的院外渠道，最終為腫瘤患者提供正確、及時的院外治療干預方案和精細化管理，以「將腫瘤管理成慢病」為使命，努力提升中國患者的生存獲益。